Ηπατίτιδα Β: Νέα θεραπεία αλλάζει τα δεδομένα – Πρωτοποριακό φάρμακο που επιτρέπει σε ορισμένους ασθενείς να διατηρούν τη νόσο υπό έλεγχο χωρίς συνεχή φαρμακευτική αγωγή

Νέα δεδομένα στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β δημιουργεί η έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενός φαρμάκου που μπορεί να επιτρέψει σε ορισμένους ασθενείς να διακόψουν την αντιική αγωγή τους, διατηρώντας τη λοίμωξη υπό έλεγχο.

Πρόκειται για το Hibsago (bepirovirsen), της φαρμακευτικής εταιρείας GSK, το οποίο εγκρίθηκε στις 20 Οκτωβρίου στις Ηνωμένες Πολιτείες και αποτελεί την πρώτη θεραπεία της συγκεκριμένης κατηγορίας για τη χρόνια ηπατίτιδα Β.

Η εξέλιξη έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς οι διαθέσιμες θεραπείες μπορούν να καταστείλουν τον πολλαπλασιασμό του ιού, ωστόσο, πολλοί ασθενείς χρειάζεται να λαμβάνουν φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα, ακόμη και εφ’ όρου ζωής.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα δύο μεγάλων κλινικών μελετών φάσης ΙΙΙ, το 19% των ασθενών που έλαβαν τη νέα θεραπεία πέτυχε «λειτουργική ίαση».

Αυτό σημαίνει ότι, για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας, δεν ανιχνευόταν ούτε ο ιός ούτε το επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β.

Στην ομάδα σύγκρισης δεν καταγράφηκε αντίστοιχο αποτέλεσμα, ενώ σε ασθενείς που είχαν εξαρχής χαμηλότερα επίπεδα επιφανειακού αντιγόνου, το ποσοστό λειτουργικής ίασης έφθασε το 26%.

Αξίζει να διευκρινιστεί ότι η λειτουργική ίαση δεν ισοδυναμεί με πλήρη εξάλειψη του ιού από τον οργανισμό. Αποτελεί, ωστόσο, σημαντικό θεραπευτικό αποτέλεσμα, καθώς ο ασθενής μπορεί να διατηρεί τη νόσο υπό έλεγχο χωρίς να χρειάζεται συνεχή αγωγή.

Η έγκριση του FDA αφορά ενήλικες με χρόνια ηπατίτιδα Β, οι οποίοι δεν έχουν κίρρωση του ήπατος και πληρούν συγκεκριμένα ιατρικά και εργαστηριακά κριτήρια.

Μεταξύ άλλων, πρέπει να λαμβάνουν ήδη αντιική αγωγή για τουλάχιστον έξι μήνες, να έχουν κατασταλμένο ιικό φορτίο και επίπεδα επιφανειακού αντιγόνου έως 3.000 IU/ml.

Το νέο φάρμακο χορηγείται με υποδόριες ενέσεις για διάστημα έως 24 εβδομάδων, παράλληλα με την υφιστάμενη θεραπεία. Η διακοπή της αντιικής αγωγής δεν γίνεται αυτόματα, αλλά μόνο έπειτα από περαιτέρω παρακολούθηση και εφόσον πληρούνται συγκεκριμένες προϋποθέσεις.

Παράλληλα, απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση, καθώς έχουν καταγραφεί ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις και μείωση των αιμοπεταλίων.

Περίπου 24.000 άτομα στην Κύπρο

Η εξέλιξη παρουσιάζει ενδιαφέρον και για την Κύπρο, όπου η χρόνια ηπατίτιδα Β εξακολουθεί να αποτελεί ζήτημα δημόσιας υγείας.

Σύμφωνα με ευρωπαϊκή επιστημονική μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2026, εκτιμάται ότι το 2022 περίπου 24.000 άνθρωποι ζούσαν με χρόνια ηπατίτιδα Β στην Κύπρο, ποσοστό που αντιστοιχεί στο 2,7% του πληθυσμού.

Πρόκειται για εκτιμήσεις της μελέτης και όχι για τον αριθμό των ασθενών που έχουν διαγνωστεί ή παρακολουθούνται από τις Υπηρεσίες Υγείας.

Προς το παρόν, πάντως, η έγκριση αφορά τις Ηνωμένες Πολιτείες. Για τη διάθεσή του στην Ευρωπαϊκή Ένωση απαιτείται η αντίστοιχη διαδικασία έγκρισης, ενώ η πρόσβαση των ασθενών θα εξαρτηθεί και από τις αποφάσεις που θα ληφθούν σε ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο.