Ξεμένουν από οιστρογόνα στις ΗΠΑ – Η αυξημένη ζήτηση προκαλεί αλυσιδωτές ελλείψεις – Πώς επιχειρεί να αντιμετωπίσει την κατάσταση ο FDA

Από φαρμακείο σε φαρμακείο αναζητούν οι γυναίκες στις Ηνωμένες Πολιτείες τα οιστρογόνα που χρειάζονται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, καθώς οι ελλείψεις που άρχισαν από τα διαδερμικά επιθέματα επεκτείνονται πλέον και σε άλλες μορφές ορμονικής θεραπείας.

Η εκρηκτική αύξηση της ζήτησης έχει δημιουργήσει ένα ντόμινο προβλημάτων στην αμερικανική φαρμακευτική αγορά, με τις φαρμακοβιομηχανίες να προσπαθούν να αυξήσουν την παραγωγή και τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να παρεμβαίνει για την ενίσχυση της διαθεσιμότητας.

Σύμφωνα με εκτενές ρεπορτάζ του Reuters, οι δυσκολίες στην εξεύρεση επιθεμάτων οιστραδιόλης έχουν αρχίσει να επηρεάζουν και τα ενέσιμα σκευάσματα, καθώς και ορισμένες κολπικές κρέμες οιστρογόνων.

Η κατάσταση προκαλεί ανησυχία σε γυναίκες που βρίσκονται ήδη σε ορμονική θεραπεία και αντιμετωπίζουν δυσκολίες στην ανανέωση των συνταγών τους.

Οι ελλείψεις επεκτείνονται

Το πρόβλημα εμφανίστηκε αρχικά στα διαδερμικά επιθέματα οιστραδιόλης, τα οποία απελευθερώνουν σταδιακά την ορμόνη μέσω του δέρματος και χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης.

Καθώς όμως τα συγκεκριμένα σκευάσματα γίνονται δυσκολότερο να εντοπιστούν, γιατροί και ασθενείς αναζητούν εναλλακτικές μορφές θεραπείας.

Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να αυξάνεται η ζήτηση για γέλες, κρέμες και ενέσιμα οιστρογόνα, δημιουργώντας νέες πιέσεις στην εφοδιαστική αλυσίδα.

Το Reuters αναφέρει ότι η Αμερικανική Εταιρεία Φαρμακοποιών Συστημάτων Υγείας (ASHP) έχει καταγράψει ελλείψεις σε αρκετά ενέσιμα προϊόντα οιστραδιόλης.

Παράλληλα, κολπικές κρέμες οιστραδιόλης εμφανίζονται σε καταλόγους προϊόντων με καθυστερήσεις παραδόσεων ή περιορισμένη διανομή.

Οι ελλείψεις δεν αφορούν το σύνολο των διαθέσιμων οιστρογόνων, αλλά συγκεκριμένα προϊόντα και περιεκτικότητες.

Το ντόμινο των εναλλακτικών θεραπειών

Η αμερικανική αλυσίδα φαρμακείων CVS Health ανέφερε στο Reuters ότι οι κατασκευαστές αντιμετωπίζουν εδώ και μήνες δυσκολίες στην κάλυψη της ζήτησης για ορισμένες περιεκτικότητες ενέσιμης οιστραδιόλης.

Μάλιστα, σύμφωνα με την εταιρεία, το πρόβλημα έχει επιδεινωθεί τις τελευταίες εβδομάδες.

Η μετακίνηση αυτή δημιουργεί αλυσιδωτές ελλείψεις, καθώς η αυξημένη ζήτηση μεταφέρεται από το ένα φαρμακευτικό προϊόν στο άλλο.

Αντίστοιχη εικόνα μεταφέρει και ο Kevin Schipper, στέλεχος της συμβουλευτικής εταιρείας ProPharma, ο οποίος εκτιμά ότι μέρος των νέων ελλείψεων συνδέεται με τη στροφή των ασθενών προς εναλλακτικές θεραπείες.

Τι άλλαξε με τον FDA

Η μεγάλη αύξηση της ζήτησης συνδέεται, σύμφωνα με το Reuters, και με τη μεταβολή της στάσης των αμερικανικών ρυθμιστικών αρχών απέναντι στην ορμονική θεραπεία της εμμηνόπαυσης.

Το 2025, ο FDA ανακοίνωσε την αφαίρεση μακροχρόνιων προειδοποιήσεων υψηλής προβολής από την επισήμανση ορισμένων ορμονικών θεραπειών.

Οι προειδοποιήσεις αυτές είχαν συνδεθεί με ανησυχίες για σοβαρούς κινδύνους, μεταξύ των οποίων καρδιαγγειακά επεισόδια και ορισμένες μορφές καρκίνου, έπειτα από ευρήματα μεγάλης μελέτης που δημοσιεύθηκε το 2002.

Η αλλαγή στην επισήμανση συνέβαλε στην αναζωπύρωση του ενδιαφέροντος για τις ορμονικές θεραπείες, με περισσότερες γυναίκες να αναζητούν ιατρική βοήθεια για εξάψεις, νυχτερινές εφιδρώσεις, διαταραχές ύπνου και άλλα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.

Η μεταβολή αυτή δεν σημαίνει ότι οι ορμονικές θεραπείες είναι κατάλληλες για όλες τις γυναίκες ή ότι έχουν εκλείψει οι πιθανοί κίνδυνοι. Η επιλογή θεραπείας εξακολουθεί να απαιτεί εξατομικευμένη ιατρική αξιολόγηση.

Διπλασιάστηκαν οι συνταγές

Το μέγεθος της αύξησης της ζήτησης αποτυπώνεται και σε στοιχεία που παρουσίασε στις 14 Οκτωβρίου η αμερικανική Ένωση Παρασκευαστών Προσιτών Φαρμάκων (Association for Accessible Medicines).

Σύμφωνα με ανάλυση δεδομένων της IQVIA, οι συνταγές για διαδερμικά επιθέματα οιστρογόνων που εκτελέστηκαν στις ΗΠΑ αυξήθηκαν από 1,8 εκατομμύρια τον Ιανουάριο του 2025 σε 3,6 εκατομμύρια τον Ιούνιο του 2026.

Τον Σεπτέμβριο, ο FDA είχε ανακοινώσει ότι η προσφορά εγκεκριμένων επιθεμάτων οιστραδιόλης είχε σχεδόν διπλασιαστεί σε σχέση με τον προηγούμενο χρόνο.

Ωστόσο, ακόμη και αυτή η μεγάλη αύξηση της παραγωγής δεν ήταν αρκετή για να καλύψει τη ζήτηση.

Οι εταιρείες παραγωγής επιχειρούν τώρα να ανταποκριθούν στις νέες ανάγκες της αγοράς.

Προς το παρόν, οι αμερικανικές αρχές συνεργάζονται με τους κατασκευαστές για την ενίσχυση των προμηθειών, ενώ οι γυναίκες που χρειάζονται ορμονική θεραπεία συνεχίζουν να αντιμετωπίζουν δυσκολίες στην εξεύρεση ορισμένων σκευασμάτων.