Διαβήτης: Εμφύτευμα μετρά το σάκχαρο χωρίς εξωτερική συσκευή – Ποια τα δεδομένα

Ένας μικροσκοπικός αισθητήρας κάτω από το δέρμα, χωρίς εξωτερικές συσκευές κολλημένες στο σώμα και με δυνατότητα συνεχούς παρακολούθησης του σακχάρου για διάστημα έως και ενός έτους.

Αυτή είναι η τεχνολογία που επιχειρεί να αναπτύξει η αμερικανική εταιρεία Senseonics, η οποία ανακοίνωσε στις 26 Οκτωβρίου 2026 την έναρξη των πρώτων κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους για το νέο σύστημα Freedom.

Πρόκειται για έναν εμφυτεύσιμο αισθητήρα συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης, ο οποίος σχεδιάζεται να μεταδίδει τις μετρήσεις απευθείας στο κινητό τηλέφωνο του χρήστη μέσω Bluetooth.

Η βασική καινοτομία είναι ότι δεν θα απαιτείται εξωτερικός πομπός επάνω στο δέρμα, όπως συμβαίνει με το υφιστάμενο εμφυτεύσιμο σύστημα της ίδιας εταιρείας.

Πώς θα λειτουργεί

Οι αισθητήρες συνεχούς καταγραφής γλυκόζης χρησιμοποιούνται από ανθρώπους με διαβήτη για να παρακολουθούν τις μεταβολές του σακχάρου στη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.

Σε αντίθεση με τις μεμονωμένες μετρήσεις με τρύπημα στο δάκτυλο, τα συστήματα αυτά παρέχουν επαναλαμβανόμενες ενδείξεις και πληροφορίες για την πορεία των επιπέδων γλυκόζης.

Το Freedom σχεδιάζεται να τοποθετείται κάτω από το δέρμα από επαγγελματία υγείας και να παραμένει εκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Στο εσωτερικό του θα διαθέτει μπαταρία και σύστημα ασύρματης επικοινωνίας Bluetooth, ώστε να μεταφέρει τις πληροφορίες απευθείας σε εφαρμογή κινητού τηλεφώνου.

Με αυτόν τον τρόπο, ο χρήστης δεν θα χρειάζεται να φορά πρόσθετο εξωτερικό πομπό για τη μετάδοση των μετρήσεων.

Ένας αισθητήρας για έναν χρόνο

Η νέα τεχνολογία βασίζεται στην πλατφόρμα του Eversense 365, ενός εμφυτεύσιμου συστήματος συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης που έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες και στην Ευρώπη.

Το Eversense 365 διαθέτει αισθητήρα σχεδιασμένο για χρήση έως 365 ημέρες, αλλά χρειάζεται έναν αφαιρούμενο εξωτερικό πομπό που τοποθετείται πάνω από το σημείο εμφύτευσης.

Το Freedom επιχειρεί να καταργήσει αυτή την ανάγκη, ενσωματώνοντας τις λειτουργίες επικοινωνίας μέσα στον ίδιο τον αισθητήρα.

Στόχος της εταιρείας είναι η συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης για έως έναν χρόνο, χωρίς εξωτερική συσκευή πάνω στο σώμα.

Η διάρκεια λειτουργίας και η ακρίβεια του νέου συστήματος θα πρέπει, ωστόσο, να επιβεβαιωθούν μέσα από τις κλινικές δοκιμές.

Οι πρώτες δοκιμές σε ανθρώπους

Η μελέτη που ξεκίνησε η Senseonics αποτελεί την πρώτη αξιολόγηση του Freedom σε ανθρώπους.

Πρόκειται για πρώιμη κλινική δοκιμή, με βασικούς στόχους τον έλεγχο της ασφάλειας, της λειτουργικότητας και της δυνατότητας του εμφυτεύσιμου αισθητήρα να επικοινωνεί απευθείας με κινητό τηλέφωνο.

Πριν από την έναρξη της δοκιμής, η εταιρεία πραγματοποίησε προκλινικές αξιολογήσεις διαφορετικών σχεδίων κεραίας Bluetooth και πιθανών σημείων εμφύτευσης.

Σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοίνωσε, κατά τη διάρκεια περίπου επτά εβδομάδων δοκιμών συγκεντρώθηκαν περισσότερα από 18.500 δεδομένα επικοινωνίας.

Το σχέδιο που επιλέχθηκε για περαιτέρω ανάπτυξη πέτυχε επιτυχή επικοινωνία σε όλες τις δοκιμές εντός της προκαθορισμένης απόστασης.

Τα αποτελέσματα αυτά αφορούν προκλινικό έλεγχο και δεν αποδεικνύουν ακόμη την απόδοση του αισθητήρα σε πραγματικές συνθήκες χρήσης από ασθενείς.

Τι θα αλλάξει για τους ασθενείς

Η συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης αποτελεί σημαντικό εργαλείο στη διαχείριση του διαβήτη, ιδιαίτερα για ανθρώπους που χρειάζονται συχνή αξιολόγηση των επιπέδων σακχάρου.

Ωστόσο, η χρήση εξωτερικών αισθητήρων ή πομπών μπορεί να δημιουργεί πρακτικές δυσκολίες στην καθημερινότητα, στην ένδυση, στη σωματική δραστηριότητα ή στον ύπνο.

Η ανάπτυξη ενός πλήρως εμφυτεύσιμου συστήματος χωρίς εξωτερικό εξάρτημα θα μπορούσε να περιορίσει ορισμένες από αυτές τις δυσκολίες.

Δεν σημαίνει, πάντως, ότι καταργείται η ανάγκη για ιατρική παρακολούθηση ή ότι η συσκευή θα είναι κατάλληλη για όλους τους ασθενείς με διαβήτη.

Πότε αναμένεται στην αγορά

Η Senseonics σχεδιάζει να αξιοποιήσει τα αποτελέσματα της πρώτης δοκιμής για την προετοιμασία μεγαλύτερης, καθοριστικής κλινικής μελέτης μέσα στο 2027.

Εφόσον επιβεβαιωθούν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τεχνολογίας και εξασφαλιστούν οι απαραίτητες εγκρίσεις, η εταιρεία θέτει ως πιθανό στόχο εμπορικής κυκλοφορίας το 2028.