Της Leah Rosenbaum
Ο Tillman Gerngross έχει έναν και μόνο στόχο: θέλει να βρει ένα αντίσωμα που θα μπορεί να θεραπεύσει και να αποτρέψει τη νόσο Covid-19 που προκαλεί ο κορονοϊός, ανεξάρτητα από το πόσο αυτός μεταλλάσσεται. Την ώρα που πολλές εταιρείες βιοτεχνολογίας έχουν εμμονή με την ανάπτυξη ενός εμβολίου, η εταιρεία Adagio του Gerngross έχει επικεντρώσει όλες τις δυνάμεις της στην προοπτική που προσφέρουν τα μονοκλωνικά αντισώματα, δηλαδή στην εργαστηριακή παραγωγή ανθρώπινων αντισωμάτων που θα μπορούν να ενώνονται με τον ιό SARS-CoV-2 και να τον εξουδετερώνουν.
Η εταιρεία έχει ήδη ένα πολλά υποσχόμενο υποψήφιο μονοκλωνικό αντίσωμα: το ADG20, με το οποίο ξεκίνησε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους την προηγούμενη εβδομάδα.
Με τα νέα κεφάλαια ύψους 336 εκατ. δολαρίων που συγκεντρώνει στο πλαίσιο του τελευταίου γύρου χρηματοδότησής της, Series C, που ανακοινώθηκε τη Δευτέρα, η εταιρεία σκοπεύει να ολοκληρώσει τις κλινικές δοκιμές του ADG20 και να υποβάλει αίτηση έγκρισης για επείγουσα χρήση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έως το τέλος του έτους.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Το Pfizer είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις μεταλλάξεις
Η τρέχουσα πανδημία του κορονοϊού, λέει ο Gerngross, “είναι μόνο η κορυφή του παγόβουνου”. Ο ίδιος και η συνιδρύτρια της εταιρείας, Laura Walker, πιστεύουν ότι υπάρχει μεγάλη πιθανότητα να προκληθεί μια νέα πανδημία από έναν παρόμοιο τύπο κορονοϊού στο μέλλον – και σκοπεύουν να είναι έτοιμοι. Αποφάσισαν ότι εάν πρόκειται να κάνουν την είσοδό τους στον τομέα της ανάπτυξης αντισωμάτων, “πρέπει να το κάνουμε με τρόπο που να απαντά στην πλέον παγκοσμιοποιημένη απειλή”, λέει.
Η Adagio έχει κινηθεί γρήγορα – αυτός είναι ο τρίτος γύρος χρηματοδότησής της σε λιγότερο από έναν χρόνο. Και από τους τρεις γύρους, η εταιρεία έχει συγκεντρώσει το συνολικό ποσό των 466 εκατ. δολαρίων από τότε που διασπάστηκε από την Adimab, μια από τις άλλες εταιρείες του Gerngross, τον Ιούλιο του 2020. Η Adimab έγινε γνωστή χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα της για να ανακαλύψει δυνητικά θεραπευτικά αντισώματα, τα οποία στη συνέχεια πωλεί σε άλλες εταιρείες.
“Η Adimab δεν αναπτύσσει ποτέ τίποτα, απλώς ανακαλύπτουμε και αφήνουμε τους άλλους να ασχοληθούν με την ανάπτυξη”, λέει ο Gerngross. Αλλά όταν η Γουόκερ του έριξε την ιδέα της ανάπτυξης μιας θεραπείας αντισωμάτων κατά του κορονοϊού, ο Gernhgross ενθουσιάστηκε. Από τα 300 προγράμματα ανακάλυψης θεραπειών που έχει υλοποιήσει η Adimab στα 14 χρόνια ιστορία της, το αντίσωμα ADG20 είναι το πρώτο που σχεδιάζει να αναπτύξει εσωτερικά, μέσω της Adagio.
Τα πλεονεκτήματα των μονοκλωνικών αντισωμάτων
Τα μονοκλωνικά αντισώματα χρησιμοποιούνται εδώ και μήνες για τη θεραπεία ασθενών με κορονοϊό. Παρότι δεν είναι τόσο διαδεδομένος τρόπος αντιμετώπισης όσο τα εμβόλια, τα αντισώματα έχουν πλεονεκτήματα όσον αφορά τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Καταρχήν, έχουν αποδειχθεί ότι είναι ασφαλή για τα παιδιά και για τους ανοσοκατεσταλμένους, πολλοί εκ των οποίων δεν είναι ακόμη επιλέξιμοι για να λάβουν εμβόλιο κατά του κορονοϊού ή ενδέχεται να μην μπορέσουν και ποτέ να εμβολιαστούν.
Τα αντισώματα, επίσης, είναι πιο πιθανό να γίνουν δεκτά ως θεραπεία από ασθενείς που δεν εμπιστεύονται τα εμβόλια κατά του κορονοϊού.
Τέλος, πέρα από τη θεραπεία του κορονοϊού και την πρόληψη νοσηλείας και θανάτου των ασθενών, τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν επιπρόσθετα να βοηθήσουν στην πρόληψη της νόσου εάν χορηγηθούν σε κάποιον προληπτικά.
Μπορούν, επίσης, να χρησιμοποιηθούν είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. “Τα αντισώματα μπορούν να λειτουργήσουν είτε συμπληρωματικά είτε ενισχυτικά ως προς τα εμβόλια”, λέει η Lynn Connolly, επικεφαλής του τμήματος ιατρικής της Adagio.
Παρότι τα μονοκλωνικά αντισώματα έχει αποδειχθεί ότι αποτελούν ανθεκτικές θεραπείες κατά του καρκίνου και χρόνιων παθήσεων, όπως η νόσος του Κρον, ορισμένες φορές μπορεί να αντιμετωπίσουν προκλήσεις έναντι μολυσματικών ασθενείς, εξαιτίας της ταχύτητας με την οποία μπορούν να μεταλλαχθούν οι ιοί.
Το μονοκλωνικό αντίσωμα bamlanivimab της Eli Lilly, το οποίο έλαβε άδεια επείγουσας χρήσης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ τον Νοέμβριο του 2020, αρχικά απέτρεψε τη νοσηλεία χιλιάδων ασθενών με κορονοϊό. Ωστόσο, σε διάστημα μικρότερο των έξι μηνών, η Lilly έχει ήδη σταματήσει τη χορήγησή του στις ΗΠΑ αφότου οι έρευνες διαπίστωσαν ότι δεν ήταν αποτελεσματικό έναντι ορισμένων από τις νέες μεταλλάξεις του κορονοϊού.
“Σε αυτήν την περίπτωση πρόκειται για ένα φάρμακο που στα μισά της διαδρομής προς την κυκλοφορία του στην αγορά, έχει ήδη ξεπεραστεί”, λέει ο Gerngross. “Θέλω να συγχαρώ τους συναδέλφους μας σε άλλες εταιρείες που εστίασαν στον επείγοντα χαρακτήρα του προβλήματος”, λέει, αλλά “κανένα από αυτά δεν έχει σχεδιαστεί για να εξουδετερώνει ευρέως όπως το δικό μας”.
Το μονοκλωνικό αντίσωμα ADG20 έχει αποδειχθεί in vitro (σε εργαστηριακές συνθήκες) όχι απλώς ότι είναι αποτελεσματικό από μόνο του έναντι όλων των γνωστών μεταλλάξεων του SARS-CoV-2, αλλά, όπως λέει η Walker, είναι επίσης αποτελεσματικό έναντι ορισμένων κορονοϊών που προς το παρόν απαντώνται σε ζώα και δεν έχουν μεταδοθεί ακόμη στον άνθρωπο.
“Από νωρίς, η Adagio διέβλεψε ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν να διαδραματίσουν καταλυτικό ρόλο όχι μόνο στην αντιμετώπιση του SARS-CoV-2, αλλά και άλλων πιθανών κορονοϊών που παρακολουθούνται επί του παρόντος λόγω της πιθανότητας να προκαλέσουν μελλοντικές επιδημίες”, λέει ο Sridhar Ramaswamy, επενδυτής στην GV που συμμετείχε στον πρόσφατο γύρο χρηματοδότησης της Adagio.
Η νέα κεφαλαιακή “ένεση” θα επιτρέψει στην εταιρεία να διευρύνει την παγκόσμια κλινική δοκιμή της και να διασφαλίσει ότι το ADG20 είναι πράγματι ο “υπερήρωας” που υποπτεύονται πως είναι. “Είναι εντελώς διαφορετικό να αποδειχθεί μέσω δοκιμών σε ποντίκια ή στο εργαστήριο”, λέει ο Gerngross, “από ό,τι στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών”.
Η εταιρεία ανακοίνωσε στις 13 Απριλίου ότι ξεκινά κλινική δοκιμή φάσεων 1/2/3 σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων περιοχών που έχουν υψηλά ποσοστά μεταλλάξεων του κορονοϊού, όπως η Νότια Αφρική και η Ευρωπαϊκή Ένωση. Και μελλοντικά, λέει ο Gerngross, η εταιρεία μπορεί να προχωρήσει και πιο πέρα από τους κορονοϊούς, σε άλλες ασθένειες που ενέχουν τον κίνδυνο να προκαλέσουν πανδημία. “Πιστεύουμε ότι υπάρχουν άλλες ασθένειες που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από μια παρόμοια προσέγγιση”, σημειώνει ο Gerngross.
Πηγή: Forbes
