Στο επίκεντρο και πάλι το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο για άλλη μια φορά θέτει σε δίλημμα τον επιστημονικό κόσμο, με το ερώτημα τώρα να αφορά το κατά πόσον ενδείκνυται ή όχι η χορήγηση του σε άτομα άνω των 55 ετών. Πρώτη έθεσε υπό αμφισβήτηση την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας η αρμόδια γερμανική Αρχή, ωστόσο το πολιτικό σκηνικό δεν επέτρεψε την εις βάθος ανάλυση του θέματος, παρά το γεγονός ότι τις τελευταίες ημέρες κι άλλα ευρωπαϊκά κράτη προχώρησαν σε ηλικιακούς περιορισμούς.
Η απάντηση που καλούνται να δώσουν αυτό το διάστημα οι αρμόδιες Αρχές, δεν αφορά την επικινδυνότητα του συγκεκριμένου σκευάσματος, αφού από τις μέχρι τώρα μελέτες δεν προκύπτει κάτι τέτοιο, αλλά το κατά πόσον στα άτομα των μεγαλύτερων ηλικιών, το εμβόλιο θα είναι εξίσου αποτελεσματικό και θα παρέχει την απαραίτητη προστασία από τον κορωνοϊό, μειώνοντας τον κίνδυνο για σοβαρή νόσηση ή/και θάνατο, έπειτα από μόλυνση από τον ιό.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Παραλαβή 7.200 δόσεων του εμβολίου της AstraZeneca
Οι διαφορετικές προσεγγίσεις του συγκεκριμένου κενού που προκύπτει από τη μέχρι τώρα αδυναμία των κλινικών μελετών από τις οποίες έχει περάσει το εμβόλιο να δώσουν σαφείς απαντήσεις, αποτυπώνονται ξεκάθαρα και στις διαφορετικές αποφάσεις που λαμβάνονται, από τις Κυβερνήσεις, σε σχέση με την χορήγηση του, στους τοπικούς πληθυσμούς.
Σε ό,τι αφορά τα μέχρι σήμερα γνωστά δημοσιευμένα επιστημονικά δεδομένα, στις κλινικές μελέτες για την παρακολούθηση του εμβολίου, δεν συμμετείχε ικανοποιητικός αριθμός ατόμων άνω των 65 ετών (μόνο το 10% των συμμετεχόντων), ως εκ τούτου οι ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα του σκευάσματος στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας είναι πολύ λίγες, γεγονός που αφήνει ερωτηματικά. Από την άλλη όμως, στις δύο πρώτες κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχε αριθμός ατόμων άνω των 70 ετών, διαπιστώθηκε ότι και οι άνθρωποι αυτών των ηλικιών, παρουσίασαν εξίσου καλή αντισωματική απόκριση με τα νεαρότερα άτομα. Για την απόδειξη του συγκεκριμένου ερωτήματος, βρίσκεται ακόμα σε εξέλιξη η κλινική δοκιμή που διεξάγει η κατασκευάστρια εταιρεία, ωστόσο η αδειοδότηση του εμβολίου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων αλλά και η γενικότερη έλλειψη εμβολίων κατά του κορωνοϊού, υποχρέωσε σε λήψη αποφάσεων χωρίς χρονοτριβή, έστω κι αν ορισμένα από τα ερωτήματα παραμένουν αναπάντητα.
Κάποιες χώρες, αποφάσισαν να περιμένουν τη δημοσίευση νέων δεδομένων και επέλεξαν να καθορίσουν ηλικιακούς περιορισμούς, και κάποιες άλλες, μεταξύ αυτών και η Κύπρος, αποφάσισαν να ακολουθήσουν τις συστάσεις του Ευρωπαϊού Οργανισμού Φαρμάκων, ο οποίος, δεν έθεσε κανένα περιορισμό σε ό,τι αφορά την ηλικία των ατόμων που θα το λάβουν.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Εμβόλιο AstraZeneca: Ξανά στο μικροσκόπιο του ΠΟΥ
Όπως ανέφερε στον «Φ» ο επιστημονικός σύμβουλους του υπουργείου Υγείας για θέματα εμβολίων κατά του κορωνοϊού, καθηγητής Χρίστος Πέτρου, «από τη στιγμή που είναι θέμα ενδείξεων, και σίγουρα οι επιλογές μας σε διαθέσιμα εμβόλια είναι ακόμα πολύ λίγες, παίρνουμε αυτή την κατεύθυνση προκειμένου να προστατεύσουμε τους ανθρώπους που σίγουρα θα κινδυνεύσουν περισσότερο». Από την άλλη, πρόσθεσε, «αναμένουμε και τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης που εξακολουθεί να βρίσκεται σε εξέλιξη και εάν προκύψουν άλλα ασφαλή συμπεράσματα, σίγουρα το θέμα θα ξαναμελετηθεί».
Από πλευράς του ο επικεφαλής της ΣΕΕ, η οποία και έλαβε τη σχετική απόφαση, Καθηγητής Κωνσταντίνος Τσιούτης, αναλύοντας το σκεπτικό των Κυπρίων επιστημόνων, εξήγησε ότι από τα μέχρι στιγμής στοιχεία, «γνωρίζουμε ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο οδηγεί σε μία ανοσολογική απάντηση (αποτελεσματικότητα), που συνεχίζει να παρατηρείται μέχρι και 12 εβδομάδες μετά την πρώτη και μόνο δόση (έως και 82% αποτελεσματικότητα). Ως εκ τούτου, και με αυτό δεδομένο, ενισχύεται και η θέση ότι η χορήγηση της δεύτερης δόσης 12 εβδομάδες θα λειτουργήσει ως ενισχυτικά, είτε προς διατήρηση ή/και προς αύξηση του ποσοστού αποτελεσματικότητας». Άρα, πρόσθεσε, «από τη στιγμή που εμείς ως χώρα, έχουμε θέσει ως προτεραιότητα μας την προστασία των ατόμων που κινδυνεύουν περισσότερο και ήδη γνωρίζουμε ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο, μπορεί να μας βοηθήσει, έστω και σε πρώτη φάση, να προστατεύσουμε αυτούς τους ανθρώπους από τα όποια σοβαρά συμπτώματα ενδεχομένως να τους θέσουν σε κίνδυνο, προχωρήσαμε στη σχετική εισήγησή μας».
Ηλικιακοί περιορισμοί στην Ευρώπη
Σε ό,τι αφορά την υπόλοιπη Ευρώπη, ηλικιακούς περιορισμούς έχουν θέσει οι:
– Αυστρία: Η Επιτροπή Εμβολιασμών συνιστά τη χορήγηση του εμβολίου σε άτομα κάτω των 65 ετών.
– Γαλλία: Η Ανωτάτη Αρχή Υγείας (HAS) θεωρεί ότι άτομα ηλικίας 50 έως 65 ετών με υποκείμενα προβλήματα υγείας και το υγειονομικό προσωπικό πρέπει να έχουν προτεραιότητα στην πρόσβαση.
– Γερμανία: Η Επιτροπή Εμβολιασμών συνιστά τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca σε άτομα μέχρι 64 ετών
– Πορτογαλία: Ο υπουργός Υγείας της χώρας είπε ότι είναι προτιμότερο το εμβόλιο να χορηγείται σε άτομα κάτω των 65 ετών, τονίζοντας ωστόσο ότι ο εμβολιασμός κάποιου γηραιότερου δεν θα πρέπει να καθυστερήσει εάν το εμβόλιο της AstraZeneca είναι το μόνο διαθέσιμο.
– Ιταλία: Σύσταση για χρήση του εμβολίου κατά προτίμηση σε ενήλικες 55 ετών και κάτω.
– Πολωνία: Θα χορηγήσει το εμβόλιο μόνο σε άτομα 18 – 60 ετών.
– Ισπανία: Ενέκρινε το εμβόλιο για χρήση σε άτομα 18 – 55 ετών.
Τέλος, οι βρετανικές ρυθμιστικές Αρχές έχουν λάβει επιπλέον στοιχεία από την AstraZeneca, τα οποία υποστηρίζουν τη θέση τους ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στους ηλικιωμένους, όπως φέρεται να ανέφερε ένας αξιωματούχος που ασχολείται με ζητήματα που αφορούν τα εμβόλια.
