Άρχισε η ανασκόπηση των φαρμάκων με λευπρορελίνη (leuprorelin), μετά και τις αναφορές που έδειξαν ότι, λόγω λάθους χειρισμού κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας και της χορήγησης του σκευάσματος στους ασθενείς, μπορεί να χορηγηθεί ανεπαρκής ποσότητα φαρμάκου, μειώνοντας έτσι τα οφέλη της θεραπείας.
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) η επισκόπηση καλύπτει σκευάσματα τα οποία ονομάζονται σκευάσματα αποθέματος και χορηγούνται με υποδόρια ένεση ή ενδομυϊκά, απελευθερώνοντας τη δραστική ουσία αργά σε διάστημα 1 έως 6 μηνών.
Συμπεριλαμβάνονται τα εμφυτεύματα, καθώς και σκόνες και διαλύτες για την παρασκευή ενέσεων.
Η Επιτροπή για την Ασφάλεια (PRAC) του ΕΜΑ θα αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και θα καθορίσει εάν χρειάζονται μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι τα φάρμακα αυτά προετοιμάζονται και χορηγούνται κατάλληλα.
Τα σκευάσματα αποθέματος των φαρμάκων leuprorelin είναι σκευάσματα που απελευθερώνουν σταδιακά τη δραστική ουσία. Αυτά τα σκευάσματα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, του καρκίνου του μαστού και των συνθηκών που επηρεάζουν το γυναικείο αναπαραγωγικό σύστημα (ενδομητρίωση, συμπτωματική μυοτομή μήτρας, ίνωση της μήτρας και πρόωρη εφηβεία).
Η επανεξέταση των φαρμάκων depot leuprorelin ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Γερμανίας, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ.
Της Ξένιας Τούρκη
Επιμέλεια: Ανδρέας Νικολαϊδης
