Δέσμη μέτρων για τη διασφάλιση της συνεχούς μακροπρόθεσμης προμήθειας φαρμάκων στην Κύπρο, στην Μάλτα και στην βόρεια Ιρλανδία από την Μεγάλη Βρετανία παρουσίασε την Παρασκευή η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου διεξήγαγαν εκτενείς συνομιλίες για να βρουν μια μακροχρόνια λύση για τα φάρμακα.
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ιστορικά, πολλά φάρμακα στην Κύπρο, την Ιρλανδία και τη Μάλτα προμηθεύονταν μέσω ή από τη Μεγάλη Βρετανία. Η αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την ΕΕ έχει καταστήσει πρόκληση για τους φορείς εκμετάλλευσης σε αυτά τα κράτη μέλη να συμμορφωθούν πλήρως με τη νομοθεσία της ΕΕ. Προκειμένου να αντιμετωπιστεί αυτή η κατάσταση, να αποφευχθούν οι ελλείψεις φαρμάκων και να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας, η Κύπρος, η Ιρλανδία και η Μάλτα θα επωφεληθούν από ορισμένες παρεκκλίσεις για περίοδο τριών ετών.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Συμφωνία Κομισιόν – Pfizer για επιτάχυνση παράδοσης εμβολίων – Eπιπλέον 20 εκατομμύρια δόσεις
Για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου σε αυτές τις τρεις χώρες, οι εισαγωγείς φαρμάκων από το Ηνωμένο Βασίλειο δεν θα χρειάζεται να διαθέτουν άδειες παραγωγής, ούτε αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να υποβληθούν ξανά σε έλεγχο παρτίδας εάν έχουν ήδη δοκιμαστεί στο ΗΒ. Επιπλέον, η Κύπρος και η Μάλτα θα μπορούν, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, και για δικαιολογημένους λόγους δημόσιας υγείας, να εγκρίνουν τη διάθεση στην εθνική τους αγορά ενός φαρμάκου εγκεκριμένου στο ΗΒ. Αυτό θα δώσει στους χειριστές περισσότερο χρόνο να προσαρμοστούν. Οι εργασίες για μια μακροπρόθεσμη μόνιμη λύση βρίσκονται σε εξέλιξη στο πλαίσιο της φαρμακευτικής στρατηγικής της ΕΕ.
Παράλληλα συνεχίζονται οι εργασίες για την εξεύρεση μιας μακροπρόθεσμης μόνιμης λύσης στο πλαίσιο της φαρμακευτικής στρατηγικής της ΕΕ.
Η ανακοίνωση απαιτεί από τις αρμόδιες αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο και τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη να δημοσιεύσουν κατάλογο των εν λόγω φαρμάκων. Αυτός είναι ένας τρόπος για να αυξηθεί η διαφάνεια σχετικά με τη λειτουργία της ειδικής λύσης για τη Βόρεια Ιρλανδία και τις συγκεκριμένες παρεκκλίσεις για την Κύπρο, την Ιρλανδία και τη Μάλτα, με απώτερο στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας στην ΕΕ και τη διασφάλιση ότι αυτά τα φάρμακα δεν θα διανεμηθούν περαιτέρω σε άλλους τμήματα της ενιαίας αγοράς. Για λόγους σταθερότητας και προβλεψιμότητας, θα υπάρξει επέκταση του ερμηνευτικού σημειώματος της Επιτροπής για να εξασφαλιστεί η συνέχιση της προμήθειας φαρμάκων στη Βόρεια Ιρλανδία καθώς και στην Κύπρο, την Ιρλανδία και τη Μάλτα. Ως εκ τούτου, οι υφιστάμενες ρυθμίσεις θα διαρκέσουν έως το τέλος του 2022, εκτός εάν η νομοθετική διαδικασία οριστικοποιηθεί νωρίτερα.
Κτηνιατρικά φάρμακα
Οι νομοθετικές προτάσεις δεν καλύπτουν τα κτηνιατρικά φάρμακα. Οι συζητήσεις για τα κτηνιατρικά φάρμακα θα συνεχιστούν τους επόμενους μήνες προκειμένου να συλλεχθούν πληροφορίες, να εντοπιστούν τυχόν εκκρεμή ζητήματα εφαρμογής και να βρεθεί ο καταλληλότερος τρόπος για να διασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη συνέχεια του εφοδιασμού κτηνιατρικών φαρμάκων στη Βόρεια Ιρλανδία, καθώς και στην Κύπρο, την Ιρλανδία και τη Μάλτα .
Επόμενα βήματα
Οι νομοθετικές προτάσεις θα αποσταλούν στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο μόλις καταστούν διαθέσιμες όλες οι γλωσσικές εκδόσεις. Η Επιτροπή καλεί τους συννομοθέτες να αρχίσουν να εργάζονται επί των εν λόγω προτάσεων το συντομότερο δυνατόν, προς το συμφέρον των πολιτών και των επιχειρήσεων της Βόρειας Ιρλανδίας και των τριών ενδιαφερόμενων κρατών μελών.
Προκειμένου να διασφαλιστεί η σταθερότητα και η προβλεψιμότητα του συστήματος, το ερμηνευτικό σημείωμα της Επιτροπής θα επεκταθεί ώστε να διασφαλιστεί η συνέχιση της προμήθειας φαρμάκων στη Βόρεια Ιρλανδία, καθώς και στην Κύπρο, την Ιρλανδία και τη Μάλτα. Κατά συνέπεια, το υφιστάμενο καθεστώς θα συνεχίσει να ισχύει έως τα τέλη του 2022, εκτός εάν η νομοθετική διαδικασία ολοκληρωθεί νωρίτερα.
