Μια ιστορική καμπή στη θεραπεία των τραυματισμών του νωτιαίου μυελού σηματοδοτεί η έναρξη της πρώτης παγκοσμίως κλινικής δοκιμής με αναγεννητική κυτταρική θεραπεία, η οποία εγκρίθηκε από τις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ και της Κίνας. Η δοκιμή Φάσης I αφορά τη χρήση αλλογενών επαγόμενων πολυδύναμων βλαστικών κυττάρων (iPSC), με στόχο όχι μόνο την επιδιόρθωση αλλά και την πλήρη αναγέννηση κατεστραμμένων νευρικών κυττάρων.
Η κλινική μελέτη διεξάγεται από την κινεζική βιοτεχνολογική εταιρεία XellSmart, σε συνεργασία με το Νοσοκομείο του Πανεπιστημίου Sun Yat-sen στην Κίνα. Βασίζεται σε τέσσερα χρόνια προκλινικής έρευνας και επικεντρώνεται σε μια θεραπευτική προσέγγιση που δεν απαιτεί κύτταρα από τον ίδιο τον ασθενή, αλλά χρησιμοποιεί κύτταρα δότη, μειώνοντας τον κίνδυνο απόρριψης.
Η θεραπεία στοχεύει σε μία έως τώρα ανίατη κατάσταση, που επηρεάζει περισσότερους από 15 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, κυρίως λόγω τροχαίων, πτώσεων ή αθλητικών τραυματισμών. Σήμερα, οι επιλογές περιορίζονται στη χειρουργική αποκατάσταση και τη φυσιοθεραπεία, χωρίς δυνατότητα αντιστροφής της βλάβης.
Η XellSmart ανέφερε ότι Κίνα και ΗΠΑ καταγράφουν συνολικά πάνω από 118.000 νέα περιστατικά τραυματισμού νωτιαίου μυελού ετησίως, με τη συντριπτική πλειονότητα των ασθενών να βιώνουν μόνιμη αναπηρία. Η έλλειψη ικανότητας του κεντρικού νευρικού συστήματος να αναγεννάται καθιστά την αποκατάσταση εξαιρετικά δύσκολη, γεγονός που ενισχύει τη σημασία αυτής της νέας προσέγγισης.
Η Φάση Ι της δοκιμής εστιάζει στην ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη δοσολογία και αναμένεται να ολοκληρωθεί εντός του επόμενου έτους. Η Φάση ΙΙ αναμένεται να ξεκινήσει το 2028, ενώ εφόσον όλα εξελιχθούν θετικά, η κυκλοφορία της θεραπείας μπορεί να καταστεί εφικτή μέσα στην επόμενη πενταετία έως επταετία.
Η ίδια τεχνολογία εφαρμόζεται ήδη πειραματικά από τη XellSmart και σε νευροεκφυλιστικές παθήσεις όπως η νόσος Πάρκινσον και η Αμυοτροφική Πλευρική Σκλήρυνση (ALS).
