Μπέρδεμα και αναστάτωση προκάλεσε η πρωινή χθεσινή είδηση ότι ευρωπαϊκές χώρες, προχώρησαν σε απόσυρση συγκεκριμένης παρτίδας εμβολίων της εταιρείας AstraZeneca, η οποία χαρακτηρίστηκε ως πιθανώς «προβληματική», έπειτα από την αναφορά δύο περιστατικών, εκ των οποίων το ένα αφορούσε θάνατο 49χρονης στην Αυστρία, λόγω διαταραχών της πήξης του αίματος.
Η ανησυχία, εντάθηκε όταν έγινε γνωστό ότι εμβόλια της συγκεκριμένης παρτίδας, με αριθμό ABV5300, έφθασαν και στην Κύπρο τις προηγούμενες εβδομάδες και η αγωνία εκατοντάδων πολιτών οι οποίοι έχουν ήδη λάβει την πρώτη δόση από την εν λόγω εταιρεία, κράτησε για αρκετές ώρες αφού, από πλευράς των αρμοδίων Αρχών, οι πληροφορίες που έβλεπαν το φως της δημοσιότητας ήταν συγκεχυμένες.
Από νωρίς το πρωί βεβαίως το υπουργείο Υγείας, ενημέρωσε επίσημα ότι έπειτα από διερεύνηση του θέματος ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δύο περιστατικά δεν φαίνεται να διασυνδέονται με τον εμβολιασμό στον οποίο είχαν υποβληθεί τα δύο εμπλεκόμενα άτομα. Η είδηση όμως αυτή δεν ήταν αρκετή για να καθησυχάσει τους πολίτες οι οποίοι ανέμεναν να ενημερωθούν για τις ενέργειες στις οποίες είχε προβεί το κυπριακό υπουργείο Υγείας σε σχέση με τη συγκεκριμένη παρτίδα εμβολίων.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: AstraZeneca: Φρένο από Νορβηγία, Δανία, Ισλανδία – Aποσύρθηκε παρτίδα στην Ιταλία
Αρχικά, έγινε γνωστό ότι τα εμβόλια της συγκεκριμένης παρτίδας που έφθασαν στην Κύπρο είχαν ήδη χορηγηθεί τις προηγούμενες εβδομάδες χωρίς να καταγραφεί κάποιο «ύποπτο» περιστατικό, ενώ στη συνέχεια η αναπληρώτρια διευθύντρια Φαρμακευτικών Υπηρεσιών Ελένη Παναγιωτοπούλου, σε δηλώσεις της ανέφερε ότι και στην Κύπρο η παρτίδα εμβολίων με αριθμό ABV5300, αποσύρθηκε από το εμβολιαστικό πρόγραμμα μέχρι νεωτέρας.
Όπως ο «Φ» ενημερώθηκε έπειτα από αναζήτηση απαντήσεων από το υπουργείο Υγείας, στην Κύπρο, είχε όντως παραληφθεί μικρή ποσότητα από τη συγκεκριμένη παρτίδα εμβολίων και κάποιες δόσεις χορηγήθηκαν μέσω του εμβολιαστικού προγράμματος τον περασμένο μήνα. Επίσημα, στην αρμόδια Αρχή «φαρμακοεπαγρύπνησης» δεν υπήρξε κάποια αναφορά για παρόμοιες επιπλοκές, αλλά, εξαιτίας των αναφορών που είχαν γίνει από τις αυστριακές Αρχές, το υπουργείο Υγείας, είχε προχωρήσει έγκαιρα στην αναστολή των εμβολιασμών με τα συγκεκριμένα εμβόλια μέχρι να υπάρξει επίσημη ενημέρωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
«Οι πολίτες δεν πρέπει να ανησυχούν, στην Κύπρο η παρτίδα εκείνη έχει μείνει σε κατάσταση αναστολής, δεν θα τη χορηγήσουμε, οπόταν να μην ανησυχεί καθόλου ο κόσμος», ανέφερε στις δηλώσεις της η κ. Παναγιωτοπούλου.
Καθησυχαστικός παρουσιάστηκε στις δηλώσεις του στον «Φ» ο επιστημονικός σύμβουλος του υπουργείου Υγείας για θέματα εμβολιασμών για τον κορωνοϊό Αναπληρωτής Καθηγητής Φαρμακολογίας Χρίστος Πέτρου, ο οποίος ωστόσο, συνέστησε στους πολίτες που έχουν εμβολιαστεί με τα συγκεκριμένα εμβόλια (ο αριθμός παρτίδας αναγράφεται στην κίτρινη κάρτα όλων των ατόμων που εμβολιάζονται), «όπως και σε όλους όσοι εμβολιάζονται με το οποιοδήποτε εμβόλιο, σε περίπτωση που νιώσουν ότι παρουσιάζουν κάποια προβλήματα με την υγεία τους να επικοινωνήσουν χωρίς καθυστέρηση με τον προσωπικό τους γιατρό και να αναφέρουν την οποιαδήποτε ανεπιθύμητη κατάσταση στις αρμόδιες Αρχές».
Ο κ. Πέτρου, επεσήμανε παράλληλα ότι «το φαινόμενο να αποσύρονται παρτίδες φαρμακευτικών προϊόντων ή να αποσύρονται ακόμα και εντελώς φάρμακα από την αγορά εξαιτίας δυσάρεστων περιστατικών που καταγράφονται κατά τη χορήγησή τους, δεν είναι καθόλου ασύνηθες» και διαβεβαίωσε ότι «όπως σε όλες τις περιπτώσεις και σε αυτή την περίπτωση οι εξελίξεις παρακολουθούνται στενά από τις αρμόδιες Αρχές.
Η επίσημη τοποθέτηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Στην ανακοίνωση του για το συγκεκριμένο θέμα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέφερε: «Η αυστριακή εθνική αρμόδια Αρχή ανέστειλε τη χρήση μιας παρτίδας εμβολίου COVID-19 AstraZeneca (αριθμός παρτίδας ABV5300) μετά από διάγνωση ενός ατόμου με πολλαπλή θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος εντός των αιμοφόρων αγγείων) το οποίο πέθανε 10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, ενώ ένα άλλο άτομο νοσηλεύτηκε με πνευμονική εμβολή (απόφραξη αρτηριών στους πνεύμονες) μετά τον εμβολιασμό. Επί του παρόντος δεν υπάρχει ένδειξη ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε αυτές τις καταστάσεις, οι οποίες δεν αναφέρονται ως παρενέργειες από αυτό το εμβόλιο».
Η επιτροπή ασφάλειας, «εξετάζει αυτό το ζήτημα. Διερευνά τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν με την παρτίδα καθώς και όλες τις άλλες περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων και άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με θρόμβους αίματος, που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό. Οι μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες δείχνουν ότι ο αριθμός των θρομβοεμβολικών συμβάντων σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από αυτόν που παρατηρείται στον γενικό πληθυσμό. Η PRAC θα συνεχίσει την εκτίμησή της για οποιοδήποτε πιθανό ζήτημα με την παρτίδα, καθώς και την αναθεώρησή της για θρομβοεμβολικά συμβάντα και σχετικές συνθήκες».
Εγκρίθηκε το μονοδοσικό εμβόλιο της «Janssen»
Το πράσινο φως για τη χορήγηση του και στην Ε.Ε. πήρε χθες από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το εμβόλιο της εταιρείας «Janssen», το οποίο μέχρι αυτή τη στιγμή, είναι το μοναδικό μονοδοσικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού.
Η Κύπρος, βάσει του προγραμματισμού που έχει γίνει θα λάβει 200.000 δόσεις του συγκεκριμένου εμβολίου, ωστόσο τα χρονοδιαγράμματα δεν έχουν ακόμα καθοριστεί.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας, «το εμβόλιο COVID-19 Janssen είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19, σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω».
Δεν περιέχει τον ίδιο τον κορωνοϊό και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19.
Χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, συνήθως στον μυ του άνω βραχίονα.
Λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι του COVID-19.
Αποτελείται από έναν άλλο ιό (έναν αδενοϊό) που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή της πρωτεΐνης ακίδα SARS-CoV-2. Αυτή είναι μια πρωτεΐνη στον ιό SARS-CoV-2 η οποία πρέπει να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος.
Τα κύτταρα μπορούν στη συνέχεια να χρησιμοποιήσουν το γονίδιο για να παράγουν την ακίδα πρωτεΐνη.
Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει την ακίδα πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) για να την στοχεύσει.
Αργότερα, εάν το άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει την ακίδα πρωτεΐνης στον ιό και θα είναι έτοιμο να υπερασπιστεί τον οργανισμό από αυτόν.
Η επίδραση του εμβολίου COVID-19 Janssen στην εξάπλωση του ιού στην κοινότητα δεν είναι ακόμη γνωστή.
Δεν είναι ακόμη γνωστό πόσο εμβολιασμένα άτομα μπορεί ακόμη να είναι σε θέση να μεταφέρουν και να διαδώσουν τον ιό.
Προστασία με το εμβόλιο COVID-19 Janssen ξεκινά περίπου 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, αλλά προς το παρόν δεν είναι γνωστό για πόσο καιρό συνεχίζεται η προστασία.
Από τις μέχρι τώρα κλινικές μελέτες διαπιστώθηκε μείωση κατά 67% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 μετά από 2 εβδομάδες σε άτομα που έλαβαν εμβόλιο COVID-19 Janssen.
